의료용 플라스틱 101: 고리형 올레핀 공중합체

티모시 닐 | 2021년 2월 2일

고리형 올레핀 공중합체(COC)는 폴리에틸렌(PE) 및 폴리프로필렌(PP)과 같은 대용량 재료도 포함하는 폴리올레핀 제품군의 독특한 구성원입니다. 이는 수십 년 전에 소개되었으며 의료 및 포장 응용 분야에서 널리 사용되는 재료가 되었습니다. COC의 순도가 매우 높고 고유한 특성으로 인해 COC는 고급 진단 및 미세유체 응용 분야에서 지배적인 재료가 되었습니다. 새로운 제약 분자 및 제형이 순도가 낮은 플라스틱 및 유리에 더 화학적으로 민감해지는 추세에 따라 사전 충전된 주사기, 바이알, 블리스터, 파우치 및 경량 웨어러블 형태의 1차 약물 포장에 이 소재를 사용하는 것이 점점 보편화되고 있습니다. PE 및 PP 필름은 COC를 성능 향상제로 사용하여 필름을 단순화하고 더 복잡하고 재활용 가능성이 낮은 구조와 경쟁합니다.

COC의 매력 중 하나는 폴리카보네이트(PC) 및 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA)와 같은 기존 유리 대체재와 일치하거나 이를 능가하는 유리와 같은 투명도입니다. 의료용으로 중요한 COC는 증기, EtO, 감마 및 과산화수소를 포함한 모든 표준 방법으로 멸균 가능합니다. 이는 모든 폴리머 중에서 최고의 UV 투과율을 가지며 이는 많은 진단 분석의 핵심입니다. 최대 170°C의 내열성을 갖춘 등급이 제공되며 중합효소 연쇄반응(PCR) 및 증기 멸균 조건을 쉽게 견딜 수 있습니다. COC의 또 다른 강력한 장점은 공격적인 극성 화학물질에 대한 내성입니다. 산, 염기, 알코올 등에 대한 내성이 매우 높습니다. 수지는 또한 모든 플라스틱의 습기에 대한 최고의 장벽 중 하나를 제공합니다.

의료 디자인에서 COC의 장점은 매우 강력합니다. 이 수지는 사출 성형을 통해 서브미크론 수준에서도 놀라울 정도로 미세한 디테일을 재현할 수 있습니다. 또한 뛰어난 치수 안정성과 낮은 수축률을 갖추고 있어 대부분의 경쟁사 수지가 따라올 수 없는 부피 정밀도를 가능하게 합니다.

아마도 COC의 가장 큰 매력은 극도로 높은 순도와 불활성일 것입니다. 침출물과 추출물이 낮아 직접적인 약물 접촉에 이상적이며, 이온이 거의 없기 때문에 민감한 제제의 효능이 보존됩니다. 이는 의료용 유리조차 작동하지 않는 가장 까다로운 약물 전달 및 포장 응용 분야에 널리 사용됩니다. 진단 및 미세 유체 응용 분야에서는 동일한 특성을 통해 분석 또는 처리되는 물질이 오염되지 않은 상태로 유지되어 분석 정확도와 제품 순도가 최대화됩니다. 예상할 수 있듯이 규정 준수는 생체 적합성, USP 661.1, FDA 약물 및 장치 마스터 파일을 포함한 USP Class VI 및 ISO 10993 준수를 통해 COC의 강력한 이점입니다.

코로나19 팬데믹으로 인해 일회용 진단용품, 백신, 치료용 포장용 COC에 대한 관심이 급증했습니다. COC는 붕규산 유리가 지배하던 시장인 일회용 진단 용기뿐만 아니라 의료용 주사기와 약병을 위한 오랫동안 소재 솔루션으로 자리매김해 왔습니다.

COC는 코로나19 테스트 애플리케이션에 사용되고 있으며, 새로운 백신과 치료법에 사용하기 위한 개발이 진행 중입니다. 다양한 새로운 테스트와 치료법을 고려 중인 기업에서는 개발을 위해 가장 순수하고 가장 불활성인 제품을 사용하고 있습니다. 코로나19 백신용 유리병 부족에 대한 제약업계의 우려가 높아지면서 COC에 대한 관심이 더욱 높아졌습니다.

COC는 백신 약병을 만드는 데 사용되는 붕규산 유리의 잠재적인 부족을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 저렴한 붕규산 유리는 오늘날의 산업 요구를 충족하지만, 유리와 양립할 수 없는 새로운 약물과 치료법이 있습니다. 특히 생명공학 유래 활성 성분이 더 많이 등장함에 따라 COC는 중요한 역할을 할 수 있습니다.

이 물질은 비극성, 낮은 반응성 표면 및 폭넓은 글로벌 규제 준수와 함께 침출물 및 추출물이 극히 낮기 때문에 진단용 일회용품, 백신 및 치료제 포장에 이상적입니다. COC는 현재 선도적인 글로벌 헬스케어 기업의 다양한 의료 애플리케이션에서 상용화되고 있습니다. 이 물질은 초고순도를 제공하며 불활성 특성으로 인해 반응 및 분석에 방해가 되지 않습니다. 추가 주요 기능으로는 뛰어난 UV 투명도 및 낮은 복굴절과 함께 뛰어난 광학 성능(91% 선명도)이 있습니다.